Vaccine Innovation Forum 2022
        2022疫苗创新国际论坛
                     2022年7月23-24日 中国 上海
                   



HPV疫苗:国内市场分析

2021年默沙东的4、9价HPV疫苗销售额达到56.73亿美金。而国内的智飞生物,仅靠代理默沙东的HPV疫苗就年入百亿,万泰生物的国产2价HPV疫苗上市后直接“脱销”,两家公司市值都超过千亿元。

虽然HPV疫苗并不算“新疫苗”,但时至今日,国内2价HPV疫苗只有葛兰素史克、万泰生物的产品获批,4价、9价HPV疫苗只有默沙东的产品获批。几家公司产能有限,导致HPV疫苗始终供不应求。


万泰生物已经在加速扩产能了,但即便测算其扩产后达到3000万剂/年,加上默沙东和葛兰素史克的供应量,国内HPV疫苗的供应量也不过5000万剂/年,仅能满足1500万人的需求。供给有限,需求却极其旺盛。目前,国内适龄女性达到3.81亿人,也就是说,即使现有玩家加足马力生产疫苗,依然有超过3亿适龄女性,不能实现HPV疫苗自由。若按照每人3针计算,缺口超过10亿剂;未来男性适应症扩宽后,需求缺口将会更大。显然,摆在万泰生物等国内疫苗企业面前的,是一座巨大的有待开采的金矿。

2022年疫苗创新国际论坛于7月23-24日在上海召开。

除了万泰生物,国内HPV疫苗头部玩家还有瑞科生物、康乐卫士、博唯生物。这四家公司的9价HPV疫苗都已经进入三期临床阶段,均能充分享受国内HPV疫苗渗透率提升的红利。唯一的区别,是谁能更早抢到更多的蛋糕罢了。

目前看,瑞科生物或许机会更大。从9价HPV疫苗的临床设计来看,相比于另外三家企业,瑞科生物具有受试者入组数量大(1.5万人),并且临床地点宫颈癌发病率更高(河南等区域)的特点,这将有助于其更快达到临床终点,抢先上市。并且,公司的管线布局策略也更具远见。开展9价HPV疫苗REC603临床的同时,公司还布局了两款2价HPV疫苗REC601和REC602。这样做的好处在于,公司有可能通过一个更严谨、规模更大的9价HPV疫苗三期临床实验,实现3个产品同期上市的情况。

原因在于,9价HPV疫苗的生产,实际上是生产9种HPV疫苗的病毒颗粒,再实现组装。所以,理论上从已经被验证过的9价疫苗中,“剥离”出相应的2价HPV亚型即可。

相比其他企业,瑞科生物这样的管线策略,不仅优化了资金利用效率,还提高了整体临床效率,为自己带来潜在的竞争优势。

根据招股书,相比默沙东的9价HPV疫苗,瑞科生物的REC603有两个核心优势,一是安全性更佳,副作用发生率为53.73%,默沙东为86.6%;二是采用汉逊酵母表达系统,能够高产稳定表达各型别VLP,这能降低后期产能放大难度,提高商业化生产供应速度,满足国内乃至海外对9价HPV疫苗的需求。

与此同时,瑞科生物还有第二代4、9价HPV疫苗REC604a及REC604b。这两款疫苗均采用了对标葛兰素史克AS04的新型佐剂,有望带来更好的免疫原性,以及少接种一针的可能。从这个角度来说,瑞科生物的第二代HPV疫苗也会增强其市场竞争力。

2022年疫苗创新国际论坛于7月23-24日在上海召开,会议将邀请国内外顶级专家共同探讨国际前沿的疫苗研发进展及科技创新,欢迎参加。


会议咨询热线:13482341046, sam.li@chstone-events.com